ويعتمد الجسم على هذا الحمض في إنتاج نسخة مقلدة من أحد بروتينات خلية الفيروس المتسبب في مرض كوفيد-19. وبالنسبة للشخص الذي يتلقى هذا اللقاح، سيقاوم جهازه المناعي الفيروس المسبب للمرض. ويبقى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) من لقاح كوميرناتي في الجسم لفترة قصيرة، وهو لا يندمج مع المادة الجينية للشخص أو يغير من طبيعتها. يتكون لقاح كوميرناتي من نفس تركيبة اللقاح المستخدم في بروتوكول الاستخدام الطارئ، ويتم حقنه على جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع. يضيف الدكتوربيتر ماركس، مدير مركز التقييم والبحوث الحيوية التابع لهيئة الغذاء والدواء الأمريكية: "قام خبراء المركز من العلماء والأطباء بإجراء تقييم شامل ودقيق لهذا اللقاح. وقمنا كذلك بتقييم وتحليل البيانات والمعلومات العلمية الواردة في مئات الآلاف من الصفحات، بالإضافة لإجراء التحليلات الخاصة بنا للتأكد من أمان وفعالية لقاح كوميرناتي، وكذلك إجراء تقييم مفصل للعمليات الإنتاجية لهذا اللقاح، بما في ذلك اجراء عمليات تفتيش وفحص للمنشآت الإنتاجية للقاح. وخلال ذلك لم نُغفل استمرار تفاقم وباء كورونا في الولايات المتحدة الأمريكية وتأثيره على الصحة العامة، بالإضافة لاعتماد المواطنين على فاعلية وآمان اللقاحات للوقاية من العدوى.
وتخضع اللقاحات الحاصلة على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراءات معيارية محددة لمراجعة جودة وأمان وفاعلية المنتجات الطبية، وبالنسبة لكافة اللقاحات، تقوم الهيئة بتقييم البيانات والمعلومات التي يتضمنها طلب الحصول على الترخيص البيولوجي (BLA). ويتضمن هذا الطلب كل المستندات والوثائق الخاصة بالمنتج والتي يتم تقديمها للهيئة لتلبية متطلبات واشتراطات محددة للغاية. وبالنسبة للقاح كوميرناتي، فقد استند طلب الحصول على الترخيص البيولوجي الخاص به على مجموعة مكثفة من البيانات والمعلومات التي تم تقديمها من قبل لدعم تطبيق بروتوكول الاستخدام الطارئ للقاح، بما في ذلك البيانات والمعلومات ما قبل الإكلينيكية والإكلينيكية، والتفاصيل الدقيقة لعملية تصنيع اللقاح، ونتائج اختبارات اللقاح لضمان جودته وفحص المواقع التي يتم فيها تصنيعه. وقد قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراء تحليلاتها الخاصة للمعلومات الواردة في طلب الحصول على الترخيص البيولوجي للتأكد من أنّ اللقاح آمن وفعال ويلبي معايير الهيئة قبل الموافقة النهائية عليه. ويحتوي لقاح كوميرناتي على الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) وهو نوع من المادة الجينية للفيروس.
صحة وطب الغذاء والدواء الأمريكية الإثنين 25/أبريل/2022 - 04:02 م قالت شركة الأدوية البيولوجية Axsome الأمريكية، اليوم الاثنين، إنها تتوقع أن ترفض الجهة المنظمة للصحة في الولايات المتحدة الموافقة على علاجها الحاد ل لصداع النصفي ، والذي من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارها بشأن العقار السبت المقبل. عقار جديد للقضاء على الصداع النصفي ووفقًا لـ رويترز، استند تقديم طلب Axsome، الذي قبلته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر الماضي، إلى تجربتين سريريتين أظهروا أن استخدام الدواء أدى إلى القضاء بشكل كبير على آلام الصداع النصفي. ولكن أوضحت الشركة فيما بعد أنها حددت مشكلات كيميائية وتصنيعيه، بالإضافة إلى الضوابط خلال مراجعة الغذاء والدواء الأمريكية لـ دواء. تخفيف آلام الصداع النصفي يتكون العلاج من مركبين، وهما ميلوكسيكام وريزاتريبتانكس، حيث يساعد في تقليل الأعراض مثل الصداع والغثيان، كما يعمل عن طريق منع إطلاق أحماض أمينية معينة تحمل إشارات إلى خلايا مختلفة، وبالتالي إيقاف التهاب الأعصاب ونقل إشارات الألم. وإذا كان قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد الموافقة، ذلك يمثل انتكاسة أخرى للشركة، التي لديها دواء لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد وفي انتظار الموافقة.
واليوم الخميس، ظهر الفيديو "صفر" الذي أسس للحملة. تظهر فتاة "دلوعة" بمقطع فيديو قصير تتحدث اللهجة اللبنانية في "تيك توك"، وتبدو وكأنها تمزح، وتقول فيه أن الأزمة الاقتصادية لم تترك للبنانيين فرصة للعيش، فهم يعيشون بلا ماء ولا كهرباء ولا انترنت ولا دواء.. وطالبت بتأمين عريس لها "حتى لو كانت قدماه الاثنتين شمال"، و"المهم ان أخرج من البلد". والحملة المسيئة، هي المثال الفاضح لتسليع المرأة، وعرضها كسلعة للفرار من الجوع والعوز الى الزواج. أي زواج؟ مقابل المأكل والمشرب والدواء؟ والحال ان اللبنانيات لا يمكن أن يعرضن أنفسهن لهذا الغرض. عزة أنفسهن أكبر من عرض للزواج مقابل الغذاء. تلك مقايضة مقيتة، وتشويه لواقع لبنان وأدبيات نسائه. صبايا لبنان يطلقن حملة واسعة : #تزوجني_بدون_مهر | أخبار العرب. وخلافاً لهذا الفيديو، انتشرت الحملة المسيئة انتشار النار في الهشيم. ادعت مواقع عربية أن اللبنانيات أطلقن الحملة تحت وسم "تزوجني بدون مهر" في "تويتر" وباقي منصات التواصل الاجتماعي. غير أن غالبية التغريدات تحت هذا الوسم كانت لشبان عرب يتهافتون، عن مزاح أو عن جد، لحجز فتاة لبنانية للزواج، ولا توجد أي تغريدات لفتيات لبنانيات تحت الوسم، ولم تشارك لبنانيات في الحملة. وانتشرت أيضاً صورة ادعى ناشروها أنها تعود لفتيات لبنانيات، وتبين بعد التدقيق أنها صورة لخريجي كلية التربية في جامعة طرطوس السورية العام 2020.
تصدر وسم (هاشتاغ) "تزوجني بدون مهر" تويتر" في عدد من الدول العربية حائزاً آلاف التغريدات خلال الأيام الثلاثة الماضية على التوالي. وتظهر متابعة وسم"# تزوجني_بدون_مهر " أن غالبية المشاركين فيه، هم مغردون من الدول العربية، ومن فئة الذكور لا الإناث، عكس مما ذكرته معظم المواقع عن انطلاقه "من قبل اللبنانيات لمحاربة العنوسة" وفق العناوين المتداولة، إضافة إلى عدم دخول الـ"هاشتاغ" قائمة الـ"ترند" في لبنان. تزوجني بدون مهر. والصورة المتداولة هي للبنانيات شاركن في ثورة 2019 وليس صحيح انها حملة أطلقت من قبلهن لمحاربة العنوسة جراء الوضع الاقتصادي الذي يعيشه لبنان. وليل الأربعاء أطلقت مجموعة من الناشطات في لبنان تزامناً مع الحملة المنتشرة على مواقع الشبكة العنكبوتية، حملة مماثلة تحت نفس الشعار "تزوجني بدون مهر" ولاقت تفاعلاً بين ناشطي الفضاء الإلكتروني اللبناني الذين انقسموا بين مؤيد ومعارض للفكرة بينما اعتبرها البعض صفحات مفبركة من شأنها الإساءة للبنانيات. وانتشرت الحملة في العديد من الدول العربية ، وهدفت إلى حل مشكلة العنوسة بحسب ما ذكرت إحدى المشاركات التي اعلنت عن نفسها بأنها لبنانية من خلال تعليقاتها خصوصاً في ظل الأوضاع السيئة التي يعيشها لبنان وما يترتب على فكرة الزواج من صعوبات مادية، حالت دون زواج كثير من الشبان والشابات الذين تخطت أعمارهم سن الثلاثين.